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輔食監管已全面收緊,母嬰營養保健品還會遠嗎?

2019-6-19 8:44:28 來源:火爆孕嬰童招商網

受消費者治療向預防訴求轉變、健康意識提升、健康需求精細化、追求高品質保健品等因素推動,中國營養保健品市場也順勢進入了 發展的黃金期 。數據顯示,我國保健品行業規模從2002年442億元增長至2017年2376億元,成為全球第二大保健品市場。隨著“大健康”政策利好行業發展,我國從2011年就開始發布營養保健品行業各種規定,但直到2018年營養保健品的市場發展仍需要更加規范。

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保健品監管存在灰色地帶

保健食品行業是大健康產業的重要組成部分,已列入“十三五”國家食品安全規劃,行業發展迅速,但也因較高的利潤、監管不嚴、進入門檻低等共同導致大量中小型企業先后進入,廠商數量眾多。根據《2017年度食品藥品監管統計年報》,2017年我國約有2317家保健品生產企業,大部分為中小型企業。數據顯示,前二十名的企業銷售收入僅占38.6%的市場份額,市場末端長尾存在著眾多規模較小、品牌不知名的地方企業。

雖然保健品行業在高速發展,但事實上,當前我國并無關于保健食品廣告審查標準。公開資料顯示,我國每年營養保健品的銷售額超過2000億元,其中,70%以上的保健食品存在虛假宣傳、夸大功效的現象。

在今年的兩會期間,湖北十堰市太和醫院院長羅杰提交了《關于規范保健品管理的建議》(下稱《建議》)。《建議》表示,保健品行業存在著四項主要問題是:其一是非法生產銷售保健品;其二是在保健品中非法添加活性物質;其三是非法宣傳保健品;其四是市場缺乏對保健品價格的約束。

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而去年7月4日,國家衛生健康委員會宣布關于保健食品的重要文件《衛生部關于印發<保健食品檢驗與評價技術規范>(2003年版)的通知》及《衛生部關于印發保健食品良好生產規范審查方法與評價準則的通知》失效。上述文件作為現行功能性保健食品注冊申報的重要文件,其退出無疑將帶來整個行業的大洗牌,而目前國內尚未有新文件出臺替代該文件。

事實上,保健品行業監管的最大問題就是保健產品數量龐大,監管過程很難做到精細審查。目前施行的《保健食品注冊審評審批工作細則》規定,證明食品的保健功能,需要進行專家的評審。然而專家的評審只需通過提交材料進行理論分析,并不需要相關部門進一步驗證。一項數據顯示,近年來我國經相關部門批準注冊的“保健食品”多達9900種,地方各級部門批準的各種“食字號”“健字號”等相關產品高達5萬種。

此外,多頭管理使得保健品的質量監管也存在一定難度。目前,我國保健食品廣告證明主要由工商部門管理,發布前不經食品衛生部門審查,廣告發布后,抽驗的權力在衛生部有關部門,但執法權在工商部門。

“夸大功效”、“治療疾病”、“非法添加”……這是保健食品歷年來存在的亂象,以益生菌為例,目前益生菌類產品大火,國家衛計委曾在《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》規定,只有嗜酸乳桿菌(NCFM)、動物雙歧桿菌(BB-12)、羅伊氏乳桿菌(DSM17938)、乳雙歧桿菌(HN019、Bi-07)、鼠李糖乳桿菌(LGG、HN001)、發酵乳桿菌(CECT57)、短雙歧桿菌(M-16V)等7個菌種9個菌株可以用于嬰幼兒食品中。而南方+就曾報道過一款西班牙進口益生菌產品所添加的長雙歧桿菌(CECT7894)和戊糖片球菌(CECT8330)均在衛計委發布的允許使用益生菌名單之外。

另外,育兒專家張思萊也表示:“很多營養品保健品都被宣傳成治療藥物,擴大了其功能性的宣傳,尤其是目前比較熱的益生菌,功能性宣傳的過了”。

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營養品監管趨嚴是趨勢,未來將會收緊

現階段的營養品市場格局還比較混亂,雖然現階段的營養品市場監管相對沒有那么嚴格,但是,監管越來越嚴格是趨勢,未來一定會收緊。

2018年4月國家在《保健食品原料目錄(一)》,《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)》中就曾提出:為備案制落實奠定基礎,使用原料列入《目錄》的保健食品、首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品將實行備案管理。

2019年關于保健品市場監管,國家發布了一系列通知:

一、1月8日起,市場監管總局等13個部門聯合部署在全國范圍內開展了整治“保健”市場亂象百日行動,取得階段性效果。

截至3月10日,全國共出動執法人員117萬人次對重點行業、重點領域、重點商品進行檢查,共立案6535件,結案2290件,案值77.9億元,罰沒金額2.68億元,移送司法機關案件174件。

其中,在各地查辦的案件中,虛假宣傳及虛假廣告案件數量占比最高,兩類案件共立案2531件,占比38.7%;結案733件,占比32%。

另外違規直銷和傳銷案件案值和罰沒金額最高,案值49.54億元,比占63.6%;罰沒款1.94億元,占比72.4%。移送司法機關案件主要涉嫌傳銷、危害食品安全等違法犯罪行為。

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二、1月9日,國家市場監管總局在《假冒偽劣重點領域治理工作方案(2019-2021)》指出,開展保健食品質量安全提升行動,重點檢查保健食品標簽標識、宣傳材料、廣告等未經批準聲稱保健功能、宣稱具有疾病預防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為,以及不按照批準內容組織生產、擅自改變生產工藝、非法添加非食用物質(藥物)等違法行為,并依法從嚴處罰。

其次強化廣告導向監管,加大醫療、藥品、食品、保健食品、金融投資等領域廣告監管力度。制定出臺藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告的審查標準和程序。 

三、3月28日,國家市場監督管理總局網站發布的消息,從首批擬調整功能聲稱表述的保健功能、擬取消的保健功能、有待進一步研究論證的保健功能三個大方面正在進行意見征集。

其中指出部分現有保健功能聲稱與現行的保健食品監管定位和健康需求不契合,特別是針對少年兒童、孕婦、乳母等特殊人群的保健功能應當實行更為嚴格的監督管理,該部分保健功能應予取消;另外,用于嬰童產品的如排鉛糖之類,如果意見成立,此類產品也是需要調整營銷思路的,不要用不合規概念誘導消費。

當然目前保健品監管還是從國家監督檢查上入手,更多是在“入市”后的動作,隨著保健品行業的發展,國家一定會完善保健品相關政策法規,從原料源頭、生產過程、質檢到銷售等整個產業鏈層面制定保健食品相關法律法規,推動保健品市場規范發展。

而對于企業而言,雖然目前保健品行業監管還比較寬松,但未來的趨勢一定是收緊趨勢,企業發展不能只看眼前的利益,還是要把目光放長遠,內外兼修,提高產品質量,未來才能走得更久!

部分內容來源:北京商報、澎湃新聞、監管之聲

編輯:春燕 標簽:輔食監管 母嬰營養保健品監管
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